Level Zero Health, основанный на женщине стартап медицинского устройства, который стремится сломать новую почву путем разработки устройства для непрерывного мониторинга гормонов, закрыл переподпись, переписываемые 6,9 млн. Долл. Стартап хочет покончить с потребностью в инвазивных розыгрышах крови и поддержке исследований, которые могут привести к новым методам лечения условий, связанных с гормональным дисбалансом или даже новыми инновациями в области здравоохранения, такими как индивидуальные дозировки для гормональной контрацепции.
«Один из наших инвесторов сказал нам, что есть компании, которые создают фундаментальные технологии, и есть компании, которые строят обертки вокруг этой технологии; Вы, ребята, создаете здесь новую технологию »,-говорит соучредитель и генеральный директор Ула Рустамова, обсуждая развитие компании, так как мы в последний раз регистрируемся с ними прошлой осенью, когда они представляли на сцене в TechCrunch Disprupe в рамках конкурса Battlepfield Startup.
«Цель состоит в том, чтобы создать совершенно новый рынок, верно? Точно так же CGM [continuous glucose monitors] делал. Они буквально, из ничего, создали многомиллиардный рынок »,-продолжает она. «Это, по определению, является совершенно новой категорией продуктов — которая, надеюсь, вдохновит людей использовать устройство и данные для создания многих компаний помимо этого и оказывает волновой эффект в ближайшие несколько десятилетий».
Шаг за шагом
Создание совершенно новой категории продуктов любой полосы может занять время. В факторе этого является аппаратный стартап, и медицинское устройство для загрузки, ясно, что уровень нулевого здоровья не сможет обслуживать смену парадигмы в том, как гормоны контролируются в течение ночи.
Вот почему команда также работает над одноразовым продуктом Stepping Stone (на фото выше в форме прототипа), который, как они надеются, будут очищены для использования рецепта в следующем году-для поддержки прерывистого гормонального тестирования, связанного с такими случаями медицинского использования, как фертильность ( ЭКО) и низкий тестостерон (TRT).
Текущий прототип носимый содержит крошечные иглы, которые позволяют ему взять образцы чуть под кожей, чтобы обнаружить трассировки гормонов.
Это шаг к мониторингу гормона, который они в конечном итоге надеются вывести на рынок — предварительно намеченный на 2028 год — это способно извлечь непрерывную меру таких вещей, как прогестерон, эстроген и тестостерон из интерстициальной жидкости владельца. (Это жидкость, которая заполняет пространства вокруг клеток, действуя как посредник между плазмой крови и клетками — следовательно, почему биохимические соединения в крови также могут быть обнаружены в интерстициальной жидкости.)
Непрерывное устройство мониторинга гормонов — или, скорее, данные, которые он собирает — может сыграть преобразующую роль в повышении научного понимания ролей гормонов в биологии человека — во многом как CGMS трансформировало лечение диабета (и больше, кроме).
Но Level Zero Health также создает бизнес-изначально бизнес B2B, стремясь продавать технологии в сети медицинских работников-поэтому основатели работают над треками разработки продуктов, чтобы сократить время на рынок и преодолеть разрыв между миссией Большого взрыва. И что в настоящее время возможно.
«Мы думаем, что у нас есть этот источник истины, к которому мы можем задействовать, — это интерстициальная жидкость», — говорит Рустаамова TechCrunch. «И мы думаем, что здесь есть немедленный, более короткий термин, который мы должны сначала запустить.
«Идея в том, что непрерывная [hormone monitoring] … это Святой Грааль — это будущее — потому что это имеет смысл, потому что он снова без трения, вы можете включить его, и вы можете получить действительно последовательные измерения. Но мы также понимаем, что сегодня нам нужно выходить на рынок таким образом, чтобы мы не пытались изменить протокол-и не иметь семилетнего исследования «Давайте попробуем и интерпретировать эти данные»-поэтому наше первое устройство На самом деле похож на устройства для палочек, но это также патч ».
Прототип носимый может проводить измерения в течение дня при ношении-извлечение ряда точек данных с целью «немедленного предоставления стоимости» для такого использования, как ЭКО, где женщина может понадобиться, чтобы иметь несколько рисунков крови, чтобы мониторин Уровень гормонов.
Рустаамова говорит, что команда надеется завершить клинические испытания и обеспечить разрешение на этот одноразовый патч с прерывистым мониторингом в следующем году-с глазами на получение одобрения как от регулятора сша, так и маркировки CE, чтобы позволить им продавать в европейское здравоохранение Рынки (она говорит, что они не уверены, что может на первом месте).
«Надеюсь, в этом году мы хотим показать какой -то уровень корреляции [between levels of hormones the wearable patch can detect and levels detected via a blood draw] -Это обещание, которое я хочу выполнить с предварительными деньгами »,-добавляет она.
Технологический директор и соучредитель Ирен Цзя сообщает нам, что цель команды состоит в том, чтобы иметь возможность продемонстрировать 90%+ корреляцию с тем, что может приобрести их патч по сравнению с измерением уровня гормонов с помощью крови.
Риск против вознаграждения
Хотя позже-когда мы обсуждаем задержку между показаниями на основе крови и обнаружением через интерстициальную жидкость,-Rustamova Chimes, чтобы подчеркнуть разницу в медицинском риске между CGM и мониторингом гормонов. Она отмечает, что риск для человека с диабетом (то есть, если показания глюкозы в крови задерживаются или выключены), вероятно, будет чрезвычайно высоким, тогда как мониторинг гормонов, как правило, не очень высокие ставки.
«Для глюкозы у вас есть потенциальные смертоносные последствия того, чтобы дать неправильное чтение или такую задержку… [but when IT comes to hormone monitoring] Риск иметь небольшое отклонение или своего рода корреляция не такая плотная », — говорит она нам. «Очевидно, что мы собираемся попытаться связать как можно больше, но… здесь есть этот очень другой профиль риска». Она также отметила, что у первых CGM на рынке была более низкая корреляция с показаниями крови, чем сейчас эти устройства.
Предложение — цель команды — продолжать повышать планку на точности. Что — возможно — намекает на причину, по которой инвесторы стремились войти в ранний раунд этого стартапа Medtech — с потенциальными вознаграждениями против рисков, которые были искажены в позитивном направлении.
Другой — несомненно — полезный фактор здесь заключается в том, что здоровье уровня нулевого уровня не только сфокусировано на проблемах здоровья женщин; Мониторинг мужских гормонов является основной частью первоначального бизнес -плана. (И это остается тем, что большинство технических инвесторов все еще являются мужчинами, которые делают ставки на решение проблем, которые говорят с их интересами.)
Уровень Zero Health предварительно семенный раунд финансирования руководил европейским ВК Редолпином. Hax (SOSV), Entrepreneur First (EF) и отраслевые эксперты также внесли свой вклад в раунд — SOSV ранее принял стартап в свою программу DeepTech/Addware Hax Accelerator, а Rustamova также является квасцем EF.
Комментируя заявление, Филипп Кнейс, инвестор в Redalpine и член совета по здравоохранению уровня, сказал: «Мы сделали это для артериального давления и сделаем это снова для гормонов. Непрерывное измерение гормонов является одним из святых Граалей диагностики, и в качестве фундаментальных научных переходов к инженерии мы не могли бы быть более взволнованными, чтобы отступить нулевое здоровье. Эра персонализированного управления здоровьем ».
